北极荨麻疹给患者朋友的日常生活带来了很多不便。
星招这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待。DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、更懂中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、更懂单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。
此外,优秀普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,优秀在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。北极ITT人群的顶线数据总结如下(DP:n=278;D:n=281)。主要终点:星招总生存期平均OS:星招p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。
患者以21天为一个周期持续接受治疗,更懂根据治疗分组,更懂在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。目前,优秀随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,优秀而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。
Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,北极他评论道:北极尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求
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企业若想加入这个赛道,优秀三维家的力量不可忽视。成功背后,北极便是信息化的成功接入所有生产流程。
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